خبریں - DRC میں مونکی پوکس منشیات کا ٹرائل شروع ہو گیا ہے۔

ڈیموکریٹک ریپبلک آف کانگو (DRC) میں مونکی پوکس والے بالغوں اور بچوں میں اینٹی وائرل دوائی tecovirimat (جسے TPOXX بھی کہا جاتا ہے) کی تاثیر کا جائزہ لینے کے لیے کلینیکل ٹرائل شروع ہو گیا ہے۔اس مقدمے میں دوائی کی حفاظت اور بندر پاکس کی علامات کو کم کرنے اور موت سمیت سنگین نتائج کو روکنے کی صلاحیت کا جائزہ لیا جائے گا۔PALM بین الحکومتی شراکت داری کے تحت، نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف الرجی اینڈ انفیکشن ڈیزیز (NIAID)، نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ کا حصہ، اور جمہوری جمہوریہ کانگو کا نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار بایومیڈیکل ریسرچ (INRB) اس مطالعہ کی مشترکہ قیادت کر رہے ہیں۔.تعاون کرنے والی ایجنسیوں میں یو ایس سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن (CDC)، انٹورپ انسٹی ٹیوٹ آف ٹراپیکل میڈیسن، انٹرنیشنل الائنس آف ہیلتھ آرگنائزیشنز (ALIMA) اور ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO) شامل ہیں۔
فارماسیوٹیکل کمپنی SIGA Technologies, Inc. (نیویارک) کے ذریعہ تیار کردہ، TPOXX چیچک کے لیے FDA سے منظور شدہ ہے۔دوا جسم میں وائرس کے پھیلاؤ کو روکتی ہے، جسم کے خلیوں سے وائرل ذرات کے اخراج کو روکتی ہے۔یہ دوا چیچک وائرس اور مونکی پوکس وائرس دونوں میں پائے جانے والے پروٹین کو نشانہ بناتی ہے۔
"Monkeypox جمہوری جمہوریہ کانگو میں بچوں اور بڑوں میں بیماری اور موت کے ایک اہم بوجھ کا سبب بنتا ہے، اور بہتر علاج کے اختیارات کی فوری ضرورت ہے،" NIAID کے ڈائریکٹر انتھونی ایس فوکی، MD نے کہا۔بندر پاکس کے علاج کی تاثیر۔میں اس اہم طبی تحقیق کو آگے بڑھانے میں مسلسل تعاون کے لیے DRC اور کانگولیس کے اپنے سائنسی شراکت داروں کا شکریہ ادا کرنا چاہوں گا۔"
مونکی پوکس وائرس نے 1970 کی دہائی سے اکثر اوقات وسطی اور مغربی افریقہ کے برساتی علاقوں میں پھیلنے والے واقعات اور پھیلنے کا سبب بنا ہے۔مئی 2022 کے بعد سے، مونکی پوکس کے کثیر البراعظمی پھیلنے کا سلسلہ ایسے علاقوں میں جاری ہے جہاں یہ بیماری ابھی تک مقامی نہیں ہے، بشمول یورپ اور ریاستہائے متحدہ، زیادہ تر کیس ایسے مردوں میں پائے جاتے ہیں جو مردوں کے ساتھ جنسی تعلق رکھتے ہیں۔اس وباء نے عالمی ادارہ صحت اور امریکی محکمہ صحت اور انسانی خدمات کو حال ہی میں صحت عامہ کی ایمرجنسی کا اعلان کرنے پر مجبور کیا۔1 جنوری 2022 سے 5 اکتوبر 2022 تک ڈبلیو ایچ او نے 106 ممالک، خطوں اور خطوں میں 68,900 تصدیق شدہ کیسز اور 25 اموات کی اطلاع دی۔
ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن کے مطابق، جاری عالمی وباء کے حصے کے طور پر جن کیسز کی نشاندہی کی گئی ہے وہ بنیادی طور پر کلیڈ IIb مانکی پوکس وائرس کی وجہ سے ہیں۔Clade I کا تخمینہ کلیڈ IIa اور clade IIb سے زیادہ شدید بیماری اور زیادہ اموات کا باعث ہے، خاص طور پر بچوں میں، اور جمہوری جمہوریہ کانگو میں انفیکشن کا سبب ہے۔1 جنوری 2022 سے 21 ستمبر 2022 تک، افریقی سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن (افریقہ سی ڈی سی) نے بندر پاکس کے 3,326 کیسز (165 کی تصدیق؛ 3,161 مشتبہ) اور 120 اموات کی اطلاع دی۔
انسان متاثرہ جانوروں جیسے چوہا، غیر انسانی پریمیٹ، یا انسانوں کے ساتھ رابطے کے ذریعے مونکی پوکس کا معاہدہ کر سکتا ہے۔یہ وائرس جلد کے زخموں، جسمانی رطوبتوں اور ہوا سے چلنے والی بوندوں کے ساتھ براہ راست رابطے کے ذریعے لوگوں کے درمیان منتقل ہو سکتا ہے، بشمول قریبی اور جنسی رابطے کے ساتھ ساتھ آلودہ لباس یا بستر کے ساتھ بالواسطہ رابطے سے۔مونکی پوکس فلو جیسی علامات اور جلد کے دردناک زخموں کا سبب بن سکتا ہے۔پیچیدگیوں میں پانی کی کمی، بیکٹیریل انفیکشن، نمونیا، دماغ کی سوزش، سیپسس، آنکھ میں انفیکشن اور موت شامل ہو سکتی ہے۔
اس مقدمے میں کم از کم 3 کلو وزنی 450 بالغ اور لیبارٹری سے تصدیق شدہ مونکی پوکس انفیکشن والے بچے شامل ہوں گے۔حاملہ خواتین بھی اہل ہیں۔رضاکار شرکاء کو تصادفی طور پر 14 دنوں کے لیے روزانہ دو بار زبانی طور پر tecovirimat یا پلیسبو کیپسول لینے کے لیے تفویض کیا جائے گا جو حصہ لینے والے کے وزن پر منحصر ہے۔یہ مطالعہ ڈبل بلائنڈ تھا، اس لیے شرکاء اور محققین کو معلوم نہیں تھا کہ ٹیکوویریمیٹ یا پلیسبو کس کو ملے گا۔
تمام شرکاء ہسپتال میں کم از کم 14 دنوں تک رہیں گے جہاں انہیں معاون دیکھ بھال ملے گی۔تفتیشی معالج پورے مطالعہ میں شرکاء کی طبی حالت کی باقاعدگی سے نگرانی کریں گے اور شرکاء سے خون کے نمونے، گلے کے جھاڑو، اور جلد کے زخموں کو لیبارٹری کی جانچ کے لیے فراہم کرنے کو کہیں گے۔مطالعہ کا بنیادی مقصد ٹیکوویریمیٹ بمقابلہ پلیسبو کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں جلد کے زخموں کے ٹھیک ہونے کے درمیانی وقت کا موازنہ کرنا تھا۔محققین متعدد ثانوی اہداف کے بارے میں بھی ڈیٹا اکٹھا کریں گے، جس میں اس بات کا موازنہ کرنا بھی شامل ہے کہ شرکاء نے اپنے خون میں بندر پاکس وائرس کے لیے کتنی جلدی منفی ٹیسٹ کیا، بیماری کی مجموعی شدت اور مدت، اور گروپوں کے درمیان اموات۔
تمام گھاووں کے کرسٹ یا چھلکے ہونے کے بعد شرکاء کو ہسپتال سے فارغ کر دیا گیا اور مسلسل دو دن تک ان کے خون میں مونکی پوکس وائرس کا ٹیسٹ منفی آیا۔ان کا کم از کم 28 دنوں تک مشاہدہ کیا جائے گا اور اضافی طبی اور لیبارٹری ٹیسٹوں کے لیے اختیاری تحقیقاتی دورے کے لیے 58 دنوں میں واپس آنے کو کہا جائے گا۔ایک آزاد ڈیٹا اور حفاظتی نگرانی کمیٹی مطالعہ کی پوری مدت کے دوران شرکاء کی حفاظت کی نگرانی کرے گی۔
اس مطالعہ کی قیادت شریک پرنسپل تفتیش کار Jean-Jacques Muyembe-Tamfum، INRB کے ڈائریکٹر جنرل اور مائکرو بایولوجی، فیکلٹی آف میڈیسن، کنشاسا یونیورسٹی، گومبے، کنشاسا کے پروفیسر نے کی۔Placid Mbala، MD، PALM پروگرام مینیجر، INRB ایپیڈیمولوجی ڈویژن کے سربراہ اور پیتھوجن جینومکس لیبارٹری۔
"مجھے خوشی ہے کہ مونکی پوکس اب ایک نظر انداز کی جانے والی بیماری نہیں ہے اور جلد ہی، اس تحقیق کی بدولت، ہم یہ ثابت کرنے کے قابل ہو جائیں گے کہ اس بیماری کا موثر علاج موجود ہے،" ڈاکٹر موئمبی-ٹامفم نے کہا۔
مزید معلومات کے لیے، Clinicaltrials.gov پر جائیں اور ID NCT05559099 تلاش کریں۔ٹیسٹ کا شیڈول رجسٹریشن کی شرح پر منحصر ہوگا۔NIAID کی حمایت یافتہ TPOXX کا مقدمہ ریاستہائے متحدہ میں جاری ہے۔یو ایس ٹرائلز کے بارے میں معلومات کے لیے ایڈز کلینکل ٹرائلز گروپ (ACTG) کی ویب سائٹ دیکھیں اور TPOXX تلاش کریں یا A5418 کا مطالعہ کریں۔
PALM "Pamoja Tulinde Maisha" کا مخفف ہے، ایک سواحلی فقرہ جس کا مطلب ہے "ایک ساتھ جان بچانا"۔NIAID نے مشرقی DRC میں 2018 ایبولا پھیلنے کے جواب میں DRC کی وزارت صحت کے ساتھ PALM کلینیکل ریسرچ پارٹنرشپ قائم کی۔یہ تعاون ایک کثیر جہتی کلینیکل ریسرچ پروگرام کے طور پر جاری ہے جس میں NIAID، DRC محکمہ صحت، INRB اور INRB شراکت دار شامل ہیں۔پہلا PALM مطالعہ ایبولا وائرس کی بیماری کے متعدد علاجوں کا بے ترتیب کنٹرول ٹرائل تھا جس نے NIAID کے تیار کردہ mAb114 (Ebanga) اور REGN-EB3 (Inmazeb، Regeneron کے تیار کردہ) کی ریگولیٹری منظوری کی حمایت کی۔
NIAID متعدی اور مدافعتی ثالثی کی بیماریوں کی وجوہات کو سمجھنے اور ان بیماریوں کی روک تھام، تشخیص اور علاج کے بہتر طریقے تیار کرنے کے لیے NIH، ریاستہائے متحدہ اور پوری دنیا میں تحقیق کا انعقاد اور معاونت کرتا ہے۔پریس ریلیز، نیوز لیٹر، اور دیگر NIAID سے متعلقہ مواد NIAID کی ویب سائٹ پر دستیاب ہیں۔
نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ (NIH) کے بارے میں: نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ (NIH) ریاستہائے متحدہ کا ایک طبی تحقیقی ادارہ ہے جس میں 27 اداروں اور مراکز ہیں اور یہ امریکی محکمہ صحت اور انسانی خدمات کا حصہ ہے۔NIH ایک بنیادی وفاقی ایجنسی ہے جو عام اور نایاب بیماریوں کے اسباب، علاج اور علاج کی چھان بین کرنے والی بنیادی، طبی، اور ترجمہی طبی تحقیق کا انعقاد اور معاونت کرتی ہے۔NIH اور اس کے پروگراموں کے بارے میں مزید معلومات کے لیے www.nih.gov ملاحظہ کریں۔